经常有企业来电咨询，在“海关出入境特殊物品卫生检疫审批和分析系统”提交申请时，申请人需要为物品申报“物品等级”，“物品等级”包括“v/w 非特殊物品”、“A”、“B”、“C”、“D”五类。就搞不清楚怎么填，如何查？

今天小编就带大家一起弄清楚这个选项。

Q：什么是特殊物品“A、B、C、D”呢？

A：海关根据出入境特殊物品的风险因素，遵循风险管理原则，按照从高到低排序将特殊物品划分为A、B、C、D四个级别。

√A级出入境特殊物品包括：

●含有《人间传染的病原微生物名录》中的一、二类病原微生物的特殊物品；

●入境的人体血液、血浆、组织、器官、细胞、骨髓；

●涉及人类遗传资源的出境特殊物品；

●环保微生物菌剂。

√B级出入境特殊物品包括：

●含有《人间传染的病原微生物名录》中的三类病原微生物的特殊物品；

●可能含有一、二、三类病原微生物及尚未认知其传染性的特殊物品；

●含有或可能含有寄生虫的特殊物品；

●一、二类病原微生物完整或修饰基因组核酸物质；

●由病原微生物产生的，以及已知对人类有害的毒素；

●未经裂解或纯化工艺不完全的蛋白类产品。

√C级出入境特殊物品包括：

●含有《人间传染的病原微生物名录》中四类病原微生物及名录以外的其它医学微生物；

●国际知名菌种保藏机构（如ATCC、CMCC）商品化科研用（非临床用）细胞株（系）；

●经裂解或纯化的蛋白类产品，如酶、抗体、细胞因子、激素、重组蛋白、多肽等（毒素和朊病毒除外）；

●除一、二类病原微生物完整或修饰基因组核酸物质以外的核酸物质，如文库（基因组文库、互补DNA文库、噬菌体展示肽文库等）、引物、质粒DNA、RNA等；

●用于与人类疾病预防、诊断、治疗活动有关的注册、临床试验目的特殊物品；

●一般情况下不会引起人类疾病的其他特殊物品。

√D级出入境特殊物品包括：

●已获得药品注册证/出口销售证明的入/出境人用疫苗或其他预防用生物制品；

●已获得医疗器械注册证/出口销售证明的入/出境体外诊断试剂；

●已获得药品注册证/出口销售证明的入/出境治疗用生物制品/血液制品。

注意：《人间传染的病原微生物名录》可以参考最新版本的。

Q：为什么要对特殊物品实施风险分级管理？ 

A：特殊物品涵盖范围广，其生物风险等级不同，如都采取“一刀切”的措施，势必会造成监管过于严厉，不利于生物医药等相关产业发展，或者过于松，进而引入生物风险，进而影响人体健康、经济发展甚至社会稳定等，因此海关实施特殊物品分级管理，对不同风险的特殊物品采取不同的监管方式。

Q：不同等级的出入境特殊物品，在审批和监管方面有什么要求？

A：●A级

审批时需核查相关主管部门批准文件，审批单有效期为3个月，不能分批核销；现场批批查验，并实施后续监管。

●B级

审批时需提供风险评估报告，审批单有效期为6个月，允许分批核销；现场抽批查验，并实施后续监管。

●C级

审批单有效期12个月，允许分批核销；现场抽批查验。

●D级

审批时需核查药品监督管理部门的批准文件，审批单有效期12个月，允许分批核销；现场抽批查验。

Q：A、B级入境特殊物品到达后可以先行使用吗？

A：入境风险等级为A级和B级的特殊物品需要实施后续监管，经海关同意后可以使用。通常可以联系特殊物品目的地（通常是使用单位所在地）的隶属海关办理后续监管事宜。

来源：成都海关

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