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大量口罩被扣丨只因你的CE证书无效,国外海关拒收!
2020.03.23652

近期全球多国暂停航运,附属品就是空运费的暴增,然而钱花了,东西发了,到了地方无法清关,你就真的栽了!!!


CE认证作为中国产品在欧盟合法销售的必要文件,近期也成为市场上的焦点,各种形形色色的认证机构、中介公司签发的CE证书让中国企业眼花缭乱。


目前,许多无资质中介机构,利用企业对于欧盟法规的不了解,误导企业进行错误的选择,签发了无效的CE证书,使得企业在出口欧盟过程中,面临了巨大的商业风险。


我们不能说证书是假的,它的确不假。打个比喻:你拿着美国的驾驶证来中国开车?肯定不行!我们不认他的证。他的证在美国是真的,在我们这不好使。


欧盟对于防护类口罩是规定分类是什么?


防护类口罩的等级分为FFP1、FFP2和FFP3,如下图所示,都是防护类口罩的典型样式。

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防护类口罩适用的法规是 (EU) 2016/425个人防护装备法规,属于III类产品

测试标准为EN149:2001+A1:2009。


防护口罩进行CE认证的模式


根据 (EU) 2016/425 PPE法规的规定,防护类口罩必须获得Module B(型式检验认证)+ Module C2(内部质量控制+产品随机性监督抽查)or Module D(生产过程质量控制)证书后,方可在欧盟合法销售。

简单来说,就是必须Module B + Module C2 或 Module B + Module D二选一。


什么样的认证机构可以从事防护口罩的CE认证?


只有获得欧盟委员会 (EU) 2016/425 PPE法规口罩产品Module B、Module C2和/或Module D授权的认证公告机构才有权从事防护口罩的CE认证活动

任何无PPE法规授权的认证公告机构、不具备Module B、C2和/或D资质的认证公告机构、不是认证公告机构的中介机构,都没有权力进行防护口罩的CE认证活动。

目前,国内暴露出来比较突出的问题是大量无资质的认证机构和中介机构,利用企业对于欧盟法规的不了解,误导企业进行错误的选择,签发了大量无效的CE证书,使得企业在出口欧盟过程中,面临了巨大的商业风险和法律风险。


确认一个认证公司是不是正规PPE CE认证机构,可以进行防护口罩CE认证活动的方法,共有四步。

第一步:查询欧盟官方网站查询公告机构信息

网址:https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main

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所有具备欧盟委员会授权的认证公告机构都在这个网站上对外公示,您可以根据认证公告机构的编号,查询该机构的信息和授权范围。


第二步:确定认证公告机构是否具有PPE法规 (EU) 2016/425授权

每个认证公告机构的授权范围不同,如果没有PPE法规 (EU) 2016/425的授权,是无权进行防护口罩CE认证活动的,其签发的证书也是不符合欧盟法律规定的。

如果该机构具备PPE法规 (EU) 2016/425的授权,其资质范围的展示如下:

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第三步:确定认证公告机构是否具有呼吸防护的小类

PPE法规共有九大类产品授权,每个PPE认证公告机构的授权范围也是不同的,如果不具备呼吸防护的小类,即使是PPE认证公告机构,也不能从事防护口罩的CE认证活动。

查询方法,在官网上点开PPE授权右侧的“HTML”或“PDF”链接,查看是否有呼吸防护的小类授权,如下图红色框所示:

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第四步:确认认证公告机构是否可以具备Module B、C2或D的授权

认证公告机构只有具备完整的Module B、C2和/或D资质,才有权签发Module B、C2和/或D证书。

授权展示如下图红框所示:

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制造商只有在获得Module B + Module C2证书或Module B + Module D证书后,才可以进入欧盟市场合法销售。

如果认证认证公告机构只有部分Module B、C2或D的授权,那么他是没有权力签发无认可资质的证书的,企业持有其证书,也无法在欧盟市场合法销售。


市场上流通的CE证书,哪些是不符合欧盟法规规定的?


目前市场上流通的CE证书五花八门,企业很难判断哪些是合法的,哪些是不符合欧盟法律规定的。在此CCQS将收集到的一些不符合欧盟法规的防护口罩CE证书进行展示和分析,希望可以帮助大家掌握辨别的方法。

以下证书来自于网络,CCQS仅基于欧盟相关法规要求进行点评。


ECM 1282

意大利认证公告机构

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意大利认证公告机构 ENTE CERTIFICAZIONE MACCHINE SRL,公告号1282

该机构没有PPE法规 (EU) 2016/425授权,因此无权签发防护口罩CE证书,该证书不符合欧盟法律规定!

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CIC

中国中介公司

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中国某中介公司,非欧盟认证公告机构,无权签发防护口罩CE证书,该证书无任何法律效力! 


CELAB 2037

意大利认证公告机构

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意大利认证公告机构 CELAB SRL,公告号2037

该机构没有PPE法规 (EU) 2016/425授权,因此无权签发防护口罩CE证书,该证书不符合欧盟法律规定!

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AENOR 0099

西班牙认证公告机构

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西班牙认证公告机构 AENOR INTERNACIONAL, S.A.,公告号0099


该机构虽然拥有PPE法规 (EU) 2016/425授权口罩小类,但该机构只可以进行Module D审核,无权签发Module B型式检验证书,因此他签发防护口罩CE证书不符合欧盟法律规定!

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ICR 2703

波兰认证公告机构

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波兰认证公告机构 ICR Polska Sp. z o.o.,公告号2703


该机构不是没有PPE法规 (EU) 2016/425授权,因此无权签发防护口罩CE证书,该证书不符合欧盟法律规定!



厦门汉连:


厦门汉连物流有限公司具有稳定而优质的全球网络代理资质及报关报检团队,且旗下汉连供应链具有进出口经营权,十几年来长期从事进出口经营代理,在国内疫情爆发期,曾为国内多方提供医疗物资&非医疗物资的进口物流通关服务,在今年2月快速新增了第二类医疗器械经营许可及备案,可为医用类防疫物资提供出口代理。


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