惊心动魄!比亚迪10亿美元口罩要凉凉了?美国又出幺蛾子了,FDA名单大规模缩水!
2020.05.084481

北京时间7日消息,加州州长加文-纽森周三表示,该州向中国比亚迪公司订购的价值约10亿美元的口罩中,已有数千万个外科口罩运达,但数百万个原定本周运达的N95口罩因为联邦认证过程中的问题而被延误了。根据合同条款,比亚迪口罩获得联邦认证的截止日期将推迟至5月31日,如果还不能拿到认证,将退还另一半预付款。对于为何认证出现延迟,美国加州并没有给出理由。

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众所周知,美国FDA认证从报价到测试完毕,没个三四个月根本出不来。不知道如果定金真给美国退回去了,已经邮过去的口罩能不能给比亚迪邮回来?恐怕,运出去的口罩要凉凉了吧????

今日打开电脑,外疫情的爆发的数据依然让我们触目惊心,全球累计确诊逾383万,美国死亡病例逾7.5万。然而,美国对于口罩需求的迫切却依然没有让他们放松口罩进口的许可。

在今年3月份,国内疫情进入下降期,全民开始生产、出口口罩的时候,美国多次对中国口罩KN95的认可出尔反尔,跟风的国家在彷徨和观望,工厂产能过剩和迷茫之下,美国再次闪电出击,干净利落的吃下了原本被抢购的KN95,不得不说,今年走过最深的套路,莫过于出口美国的口罩了。

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今年4月,FDA曾发出公告,宣布46家位于中国的口罩工厂获得紧急使用授权(EUA),除3M中国、Creative Concepts等外资企业外,其余的企业几乎为中国本土生厂商,包括奥美医疗、比亚迪、中鼎检测等。

然而,就在昨天,5月7日,美国FDA撤回大部分中国N95口罩生产商在美销售许可 批准名单缩减至14家!原因是这些公司的进口口罩不符合美国国家职业安全健康研究所(NIOSH)测试的N95过滤标准。

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FDA表示,目前只允许向14家中国公司进口口罩,这推翻了4月3日批准的约80家中国口罩制造商的进口许可。美国国家职业安全卫生研究所Niosh测试发现,周四被取消出口资格的一家中国公司的口罩只过滤了24%-35%的颗粒物,远低于N95口罩命名所要求的过滤95%颗粒物的标准。根据Niosh的测试结果,该口罩的包装宣称其过滤级别为五星级,并使用了未经授权的FDA标志。还有一个品牌只能过滤1%颗粒物,而其他品牌则远远低于95%的阈值。

短短的两个月时间内,政策反转再反转,政治背景下的生意如履薄冰,中国口罩工厂的朋友们,好自为之啊


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